رومافين 50 مجم 20 قرص

1. ما ھو هذا المستحضر وماھي دواعي استعمالهديكلوفيناك الصوديوم، هو المادة الفعالة في رومافن، وهو واحد من مجموعة من الأدوية تسمى العقاقيرغير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات). المسكنات تقلل من الألم والالتهاب. أقراص رومافن تخفف الألم، تقلل التورم وتخفف الالتهاب في الحالات التي تؤثر على المفاصل والعضلات و الأوتار و تشمل :التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل والنقرس الحاد )التهاب مؤلم في المفاصل وخاصة في القدمين واليدين(، التهاب الفقار اللاصق (شكل من أشكال التهاب المفاصل في العمود الفقري)ألم الظهر، والالتواء والسالات، والإصابات الرياضية في الأنسجة اللينة، الكتف المتجمدة، الخلع والكسور.الحالات التي تؤثر على الأوتار على سبيل المثال، التهاب الأوتار، التهاب غمد الوتر، الالتهاب الكيسي.كما أنه يستخدم لعلاج الألم والالتهابات المرتبطة بجراحة الأسنان والجراحات البسيطة.2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضرمخاطر الحوادث القلبية الوعائية و الجهاز الهضمي الخطيرة:مخاطر الجلطة القلبية الوعائيةتسبب العقاقير المضادة للالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) زيادة في خطر الإصابة بالأعراض الخطيرة لأمراض القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ، والتي يمكن أن تكون قاتلة. قد تحدث هذه المخاطر في وقت مبكر من العلاج وقد تزيد مع مدة الاستخدام.يمنع استخدام أقراص ديكلوفيناك الصوديوم ذات التأثير المؤخر في عملية ضبط الشريان التاجي (CABG).نزيف الجهاز الهضمي ، التقرح والانثقابتسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية خطرًا متزايدًا لأعراض الجهاز الهضمي الخطيرة (GI) بما في ذلك النزيف والتقرح وانثقاب المعدة أو الأمعاء ، والتي يمكن أن تكون قاتلة. يمكن أن تحدث هذه الأحداث في أي وقت أثناء الاستخدام ودون أعراض تحذيرية. المرضى المسنون والمرضى الذين لديهم تاريخ سابق لمرض القرحة الهضمية و / أو نزيف الجهاز الهضمي يكونون أكثر عرضة لأحداث خطيرة في الجهاز الهضمي.لا تتناول رومافن ٥٠ ملجم أقراص إذا:كان لديك حساسية (الحساسية( لديكلوفيناك الصوديوم، والأسبرين والايبوبروفين أو أي من المسكنات الأخرى، أو أي من المكونات الأخرى للأقراص رومافن ) المدرجة في القسم 6 "معلومات إضافية" من هذه النشرة( .علامات تفاعل فرط الحساسية تشمل تورم الوجه والفم (الوذمة الوعائية) ، ومشاكل في التنفس ، ورشح الأنف ، والطفح الجلدي أو أي نوع آخر من الحساسية.لديك الآن ، أوكان لديك في أي وقت مضى ، قرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر ، أو نزيف في الجهاز الهضمي (وهذا يمكن أن يشمل دم في القيء ، ونزيف عند إفراغ الأمعاء، و دم جديد في البراز أو براز أسود بلون القطران).كنت تعاني من مشاكل في المعدة أو الأمعاء بعد تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرىكان لديك قصور شديد في القلب أو الكلى أو الكبدكان لديك أمراض القلب و / أو الأمراض القلبية الوعائية ، على سبيل المثال ، إذا كنت تعاني من نوبة قلبية أو سكتة دماغية أو ضربة دماغية (TIA) أو انسداد في الأوعية الدموية إلى القلب أو المخ أو أجريت عملية لإزالة أو تخطي الانسداد.لديك أو كان لديك مشاكل في الدورة الدموية (مرض الشرايين الطرفية)اذا كنتي حامل لأكثر من ستة أشهرالاحتياطات و التحذيراتتحدث مع طبيبك او الصيدلي قبل تناول رومافن ٥٠ ملجم أقراص اذا:كنت تعاني من أي اضطرابات في المعدة أو الأمعاء بما في ذلك التهاب القولون التقرحي أو داء كرونكان لديك مشاكل في الكلى أو الكبد ، أو كنت من كبار السنكان لديك حالة تسمى البورفيرياكنت تعاني من أي اضطراب دموي أو نزيف. إذا قمت بذلك ، قد يطلب منك الطبيب إجراء فحوصات منتظمة أثناء تناول هذه الأقراص.سبق وأن أصبت بالربو ، التهاب الأنف التحسسي الموسمي ، تورم في الغشاء المخاطي للأنف(أورام الأنف )، أمراض رئوية مزمنة أو عدوى في الجهاز التنفسيكنتي ترضعين طفلك رضاعة طبيعيةكنت تعاني من الذبحة الصدرية ، أو جلطات الدم ، أو ارتفاع ضغط الدم ، أو زيادة الكولسترول أو ارتفاع مستوى الدهون الثلاثيةكان لديك مشاكل في القلب أو إذا كنت تعاني من سكتة دماغية أو تعتقد أنك معرض لخطر هذه الحالات ) على سبيل المثال ، إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو مرض السكري أو ارتفاع نسبة الكوليسترول أو كنت مدخنًا)كان لديك مرض السكريكنت تدخنكان لديك مرض الذئبة الحمامية الجهازية SLE (الاضطراب الالتهابي التلقائي المناعي الذي يسبب أعراض مثل آلام المفاصل ، التهاب المفاصل ، الطفح الجلدي ، الحمى) أو أي حالة مشابهةكان لديك عدم تحمل بعض السكريات مثل اللاكتوز (تحتوي هذه الأقراص على اللاكتوز)أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك أي من هذه الحالات لأن رومافن ٥٠ ملجم أقراص قد لا يكون الدواء المناسب لك.الأطفالهذه الأقراص ليست مناسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة.الأدوية الأخرى و رومافن 50 ملجم أقراصيمكن لبعض الأدوية ان تتداخل مع العلاج. يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها دون وصفة طبية، وخاصة أي مما يلي:أدوية علاج مرض السكريمضادات التخثر (أقراص ترقق الدم مثل الوارفارين)مدرات البول ( أقراص الماء)الليثيوم ( يستخدم لعلاج بعض المشاكل العقلية)ميثوتريكسات ( لعلاج بعض الأمراض الالتهابية وبعض أنواع السرطان)سيكلوسبورين و تاكروليماس )يستخدمان لعلاج بعض الأمراض الالتهابية وبعد زراعة الأعضاء)تريميثوبريم (دواء يستخدم لمنع أو علاج عدوى المسالك البولية)المضادات الحيوية الكينولون (للعدوى)أي NSAID او مثبطات COX-2 (سيكلو اوكسجيناز-2)، على سبيل المثال الأسبرين أو الأيبوبروفينميفيبريستون (دواء يستخدم لإنهاء الحمل)جليكوسيدات قلبية (على سبيل المثال الديجوكسين) ، تستخدم لعلاج مشاكل القلبالأدوية المعروفة باسم SSRIs (المستخدمة لعلاج الاكتئاب)الستيرويدات عن طريق الفم (دواء مضاد للالتهابات)الأدوية المستخدمة لعلاج أمراض القلب أو ارتفاع ضغط الدم ، مثل حاصرات بيتا أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسينفوريكونازول (دواء يستخدم لعاج الالتهابات الفطرية)الفينيتوين (دواء يستخدم لعلاج النوبات)كولستيبول / كوليسترامين (يستخدم لخفض الكولسترول)دائما أخبر طبيبك أو الصيدلي عن جميع الأدوية التي تتناولها. هذا يعني الأدوية التي قد اشتريتها بنفسك وكذلك الأدوية على وصفة طبية من طبيبك.تناول رومافن 50 ملجم أقراص مع الطعام والشرابتناول هذا الدواء مع أو بعد الطعام.الحمل والرضاعة الطبيعيةعلى الرغم من أنها ليست شائعة، تم الإبلاغ عن تشوهات في المواليد الذين تناولت امهاتهم المسكنات أثناء الحمل. يجب عدم تناول أقراص رومافن خلال 3 أشهر الأخيرة من الحمل لأنها قد تؤثر على الدورة الدموية للطفل.ينبغي أن تستشيري طبيبك أو الصيدلي إذا كنت حامل أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملا.تناول أقراص رومافن قد يجعل الأمر أكثر صعوبة لتصبحي حاما. يجب عليك التحدث مع طبيبك إذا كنت تخططين لتصبحي حاملا، أو إذا كان لديك مشاكل في الحصول على الحمل.يجب تجنب تناول رومافن مع الرضاعة الطبيعيةاستخدام الآلات و القيادةفي كثير من الأحيان ابلغ الناس أن أقراص ديكلوفيناك الصوديوم تجعلهم يشعرون بالدوار أو التعب أو النعاس. كما تم الإبلاغ عن مشاكل في البصر. إذا تأثرت بهذه الطريقة، يجب أن لا تقوم بقيادة السيارة أو تقوم بتشغيل الآلات.تحذيرات خاصة أخرىيجب أن تتناول أقل جرعة فعالة من ديكلوفيناك الصوديوم لأقصر فترة زمنية ممكنة خاصة إذا كنت ناقص الوزن أومن كبار السن.هناك زيادة صغيرة في خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية عند تناول أي دواء مثل ديكلوفيناك الصوديوم. الخطر أعلى إذا كنت تتناول جرعات عالية لفترة طويلة. اتبع دائمًا إرشادات الطبيب حول مقدار ما يجب تناوله وطول مدة تناوله.في الوقت الذي تتناول فيه هذه الأدوية ، قد يرغب طبيبك في عمل فحص لك من وقت لآخر.إذا كان لديك تاريخ من مشاكل المعدة عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، خاصة إذا كنت مسناً ، يجب أن تخبر طبيبك فوراً إذا لاحظت أي أعراض غير عادية.نظرًا لأنه دواء مضاد للالتهابات ، فقد تقلل أقراص ديكلوفيناك الصوديوم من أعراض العدوى، على سبيل المثال ، الصداع ، وارتفاع درجة الحرارة. إذا شعرت بتوعك واحتجت لرؤية طبيب، تذكر أن تخبره بأنك تتناول أقراص ديكلوفيناك الصوديوم.هذه الأقراص ليست مناسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة.يحتوي رومافن 50 ملجم أقراصيحتوي رومافن 50 ملجم أقراص على اللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك بأن لديك عدم قدرة على تحمل بعض السكريات ، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.3. ماھي طريقة استعمال هذا المستحضرسوف يخبرك الطبيب كم قرص رومافن يجب أن تتناول و اوقات تناولهم. تناول رومافن دائما تماماكما اخبرك الطبيب. يجب عليك التحقق من طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا. استمر في تناول الاقراص كيفما قيل لك، إلا إذا كان لديك أي مشاكل. في هذه الحالة، يجب مراجعة الطبيب. تناول الأقراص مع أو بعد الطعام. ابتلع الأقراص كاملة مع كوب من الماء. لا تسحق أو تمضغ الأقراص.الجرعة المعتادة هي:البالغين75-150 ملجم يوميا مقسمة الى 2 او 3 جرعات .يعتمد عدد الأقراص التي تتناولها على التركيز الذي وصفه لك الطبيب.كبار السن:يجب استخدام أقل جرعة فعالة. قد ينصح الطبيب لك أن تتناول جرعة أقل من جرعة الكبار وهذا هو المعتاد إذا كنت من كبار السن. قد يرغب طبيبك أيضًا في التحقق من أن أقراص ديكلوفيناك الصوديوم لا تؤثر على معدتك .الأطفال:هذه الأقراص ليست مناسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة.قد يصف الطبيب أيضًا دواء آخر في الوقت نفسه لحماية المعدة ، خاصة إذا كنت تعاني من مشاكل في المعدة من قبل ، أو إذا كنت مسناً ، أو إذا كنت تتناول أدوية أخرى .إذا تناولت رومافن 50 ملجم أقراص أكثر مما يجبإذا كنت، أو أي شخص آخر، تناول عن طريق الخطأ كثير من رومافن، أخبر طبيبك أو اذهب إلى أقرب قسم طوارئ على الفور. اصطحب علبة الدواء معك حتى يتمكن الاطباء من معرفة ما تناولت.أعراض الجرعة الزائدة يمكن أن تشمل: صداع، غثيان (الشعور المرضي(، التقيؤ، آلام في البطن والمعدة أو نزيف في الامعاء، ونادرا الإسهال، والارتباك، والإثارة، والغيبوبة، والنعاس، والدوخة، وطنين في الأذنين، والاغماء، أو في بعض الأحيان التشنجات (النوبات)إذا نسيت تناول رومافن 50 ملجم أقراصمن المهم أن لا تنسى الجرعة . إذا نسيت تناول جرعة، تناول الجرعة بمجرد التذكر. إذا اقترب وقت تناول الجرعة التالية، فقط تناول الجرعة القادمة وتغاضي عن الجرعة التي فاتتك. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. لا تتناول أكثر من 150 ملجم خلال 24 ساعة. إذا كان لديك صعوبة في تذكر تناول الاقراص، أخبر طبيبك أو الصيدلي.إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا المنتج، أسأل طبيبك أو الصيدلي.إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.4. الأعراض الجانبية المحتملةمثل جميع الأدوية، يمكن أن يتسبب رومافن في آثار جانبية، على الرغم من ذلك فأنها لا تحدث للجميع.بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرةتوقف عن تناول رومافن واطلب المساعدة الطبية الفورية إذا لاحظت:ألم المعدة ، وعسر الهضم ، وحرقة المعدة ، والرياح ، والغثيان )الشعور بالمرض) أو القيء (المرض)أي علامة نزيف في المعدة أو الأمعاء ، على سبيل المثال ، عند إفراغ أمعائك دم بالقيء أو براز أسود بلون القطرانردود الفعل التحسسية التي يمكن أن تشمل الطفح الجلدي ، الحكة ، الكدمات ، مناطق حمراء مؤلمة، التقشير أو تقرحاتصفير أو ضيق في التنفس (تشنج قصبي)ﺗورم الوجه أو الشفاه أو اﻟيدﻳن أو الأصابعاصفرار بشرتك أو بياض عينيكالتهاب الحلق المستمر أو ارتفاع درجة الحرارةتغيير غير متوقع في كمية البول و / أو مظهره.التشنج الخفيف و ألم في البطن ، تبدأ بعد وقت قصير من بدء العلاج مع ديكلوفيناك الصوديوم ويتبعه نزف مستقيمي أو إسهال دموي عادة خلال 24 ساعة من بداية الألم البطني.متلازمة ستيفنز جونسون (مرض خطير مع تقرحات في الجلد والفم والعينين والأعضاء التناسلية)إذا لاحظت أنك تتعرض لكدمات أكثر سهولة من المعتاد أو لديك التهاب الحلق أو الالتهابات المتكررة، أخبر طبيبك.تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية المذكورة أدناه.شائعة (قد تؤثر على شخص واحد من كل 10 أشخاص):ألم المعدة وحرقة المعدة والغثيان والقيء والإسهال وعسر الهضم والريح وفقدان الشهيةصداع ، دوار ، دوخةطفح جلدي أو بقعمستويات مرتفعة من إنزيمات الكبد في الدمنادرة (قد تؤثر على شخص واحد من كل 1000 شخص):قرحة في المعدة أو نزيف )كانت هناك حالات نادرة جداً تم الإبلاغ عنها أدت إلى الوفاة ، خاصة عند كبار السن)التهاب المعدة (التهاب أو تهيج أو انتفاخ في بطانة المعدة)قيء دمويإسهال دموي أو النزف من المستقيمبراز أسود أو براز بلون القطرانالنعاس والإرهاقانخفاض ضغط الدم )انخفاض ضغط الدم ، قد تشمل أعراضه الضعف أو الدوخة أو الدوار الخفيف)طفح جلدي وحكةاحتباس السوائل ، تشمل أعراضه كواحل منتفخةاضطرابات وظائف الكبد ، بما في ذلك التهاب الكبد واليرقاننادرة جدًا (قد تؤثر على شخص واحد من كل 10000 شخص):آثار على الجهاز العصبي:وخز أو خدر في الأصابع أو الرعشة أو عدم وضوح الرؤية أو ضعف الرؤية أو فقدان السمع أو ضعفالسمع أو طنين الأذن )الرنين في الأذنين(أو الأرق أو الكوابيس أو تغيرات المزاج أو الاكتئاب أو القلق أو الاضطرابات النفسية أو الارتباك وفقدان الذاكرة أو النوبات أو الصداع جنبا إلى جنب مع كراهية الأضواء الساطعة والحمى وتيبس الرقبة واضطرابات في الإحساس.آثار على المعدة والجهاز الهضمي:الإمساك ، التهاب اللسان ، قرحة الفم ، التهاب داخل الفم أو الشفتين ، تغيرات الذوق ، اضطرابات الأمعاء السفلى (بما في ذلك القولون أو تفاقم التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون)آثار على القلب أو الصدر أو الدم:خفقان (ضربات سريعة أو عدم انتظام ضربات القلب(، ألم في الصدر ، ارتفاع ضغط الدم ، التهاب الأوعية الدموية ، التهاب في الرئة ، اضطرابات في القلب ، بما في ذلك قصور القلب الاحتقاني أو نوبة قلبية واضطرابات الدم )بما في ذلك فقر دم).آثار على الكبد أو الكليتين:أمراض الكلى أو الكبد الحاد بما في ذلك فشل الكبد أو وجود الدم أو البروتين في البولآثار على الجلد أو الشعر:طفح جلدي خطير بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ومتلازمة ليل وطفح جلدي آخر الذي قد يصبح أسوأ بسبب التعرض لأشعة الشمس. تساقط الشعر.تشمل الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها أيضًا:التهاب البنكرياس والعجز الجنسي. تورم الوجه ، التهاب بطانة الدماغ )التهاب السحايا( ، والسكتة الدماغية، واضطرابات الحلق ، والارتباك ، والهلوسة ، والشعور بالضيق (الشعور العام بالانزعاج) ، والتهاب الأعصاب في العين.لا تقلق من هذه القائمة - معظم الناس يتناولون أقراص ديكلوفيناك الصوديوم دون أي مشاكل.إذا اصبح أي من الآثار الجانبية خطيرا، أو إذا لاحظت آثار جانبية غير المذكورة في هذه النشرة، يرجى إخبار الطبيب بذلك. فانه قد يريد أن يقدم لكم دواء مختلف. 5. طريقة تخزين المستحضر- يحفظ بعيدا عن متناول أيدي ونظر الأطفال.- يحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الضوء.- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.- يجب عدم استعمال رومافن 50 ملجم أقراص بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة. تاريخ الانتهاء يشير الى اخر يوم في ذلك الشهر.- التخلص من الأدوية يجب ألا يكون عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزليه. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبه. هذه التدابير مساعده في حماية البيئة.