راستور® (10 ملغ)

النشرة الداخلية: معلومات للمستخدم
ًا
راستور ٥ ملجم أقراص مغلفة غشائي
ًا
راستور ١٠ ملجم أقراص مغلفة غشائي
ًا
راستور ٢٠ ملجم أقراص مغلفة غشائي
ًا
راستور ٤٠ ملجم أقراص مغلفة غشائي
روسوڤاستاتني
اقــرأ هــذه النــرة بالكامــل بعنايــة قبــل القيــام بتنــاول هــذا الــدواء. حيــث أنهــا
تحتــوي عــى معلومــات مهمــة لــك.
     احتفظ بهذه النرشة. فربما تحتاج لقراءتها الحقا.ً
     إذا كان لديك مزيد من االستفسارات، استرش الطبيب أو الصيدالني.
     هـذا الـدواء وصـف لـك شـخصيا،ً ال تقـم بوصفـه لآلخريـن. فقـد يرضهـم حتـى لـو كانـت
األعـراض التـي لديهـم مشـابهة ملـا لديـك.
     يف حــال تفاقــم أيــة مــن التأثــرات الجانبيــة أو مالحظــة أيــة تأثــرات جانبيــة أخــرى غــر
مدرجــة يف هــذه النــرة، يرجــى اطــاع الطبيــب أو الصيدالنــي عليهــا )راجــع القســم 4(.
تحتوي هذه النرشة عىل:
    . ما هو راستور و ملاذا يستخدم.
    . ما الذي يجب عليك معرفته قبل تناول راستور.
    . ما هي طريقة تناول راستور.
. األعراض الجانبية املحتملة.
    . كيف يتم تخزين راستور.
    . معلومات إضافية.
.١ ما هو راستور وملاذا يستخدم
يحتــوي راســتور عــى املــادة الفعالــة روسوڤاســتاتني الــذي ينتمــي إىل مجموعــة مــن األدويــة تســمى
الســتاتينات.
تم وصف راستور لك لألسباب التالية:
     ارتفـاع مسـتوى الكوليسـرول لديـك. وهـذا يعنـي أنـك تواجـه خطـر التعـرض لنوبـة قلبيـة أو سـكتة
دماغيـة. يسـتخدم راسـتور يف البالغـن، املراهقـن واألطفـال الذيـن تـراوح أعمارهـم بـن 6 سـنوات أو
أكثـر لعـاج ارتفـاع الكوليسـرول يف الـدم.
     يُنصــح بتنــاول أحــد أدويــة الســتاتينات، ألن تغيــر نظامــك الغذائــي وممارســة املزيــد مــن التماريــن
ً لتصحيـح مسـتويات الكوليسـرول يف الـدم لديـك. يجـب عليـك االسـتمرار يف
الرياضيـة لـم يكـن كافيـا
اتبــاع نظــام غذائــي لخفــض الكوليســرول وممارســة الرياضــة أثنــاء تناولــك للراســتور.
أو
     لديـك عوامـل أخـرى تزيـد مـن خطـر تعرضـك لنوبـة قلبيـة أو سـكتة دماغيـة أو مشـاكل صحيـة ذات
صلـة.
ملاذا من املهم أن تستمر يف تناول راستور
ً يسـتخدم راسـتور لتصحيـح مسـتويات املـواد الدهنيـة يف الـدم التـي تسـمى الدهـون، وأكثرهـا شـيوعا هـو
الكوليسرتول.
توجـد أنـواع مختلفـة مـن الكوليسـرول يف الـدم - الكولسـرول »الضـار« )C-LDL )والكوليسـرول »الجيـد«
.)HDL-C(
     يمكن لراستور تقليل الكوليسرتول »السيئ« وزيادة الكوليسرتول »الجيد«.
     يعمــل عــن طريــق املســاعدة يف منــع إنتــاج جســمك للكوليســرول »الضــار«. كمــا أنــه يحســن قــدرة
جســمك عــى إزالتــه مــن دمــك.
بالنســبة ملعظــم النــاس، التؤثــر املســتويات املرتفعــة مــن الكوليســرول عــى طريقــة شــعورهم ألنهــا
ُــرك هــذا األمــر مــن دون معالجــة، فقــد ترتاكــم
ال تتســبب يف ظهــور أي أعــراض لديهــم. مــع ذلــك، إذا ت
الرواســب الدهنيــة داخــل جــدران األوعيــة الدويــة ممــا قــد يــؤدي إىل ضيقهــا.
ويف بعــض األحيــان، قــد يحــدث انســداد باألوعيــة الدمويــة الضيقــة وهــذا مــا قــد يوقــف تدفــق الــدم إىل
القلـب واملـخ ممـا يـؤدي إىل اإلصابـة بنوبـة قلبيـة أو سـكتة دماغيـة. بتقليـل مسـتويات الكوليسـرول لديك،
يمكنـك تقليـل خطـر اإلصابـة بنوبـة قلبيـة أو سـكتة دماغيـة أو مشـاكل صحيـة ذات صلـة.
تحتـاج إىل االسـتمرار يف تنـاول راسـتور، حتـى لـو وصـل الكوليسـرول إىل املسـتوى الصحيـح، ألنـه يمنـع
ً ارتفــاع مســتويات الكوليســرول مجــددا الــذي يتســبب يف تراكــم الرواســب الدهنيــة. ومــع ذلــك، عليــك
.ً
ِ التوقــف إذا طلــب منــك طبيبــك القيــام بذلــك، أو إذا أصبحــت حامــا
.2 ما الذي يجب عليك معرفته قبل تناول راستور
ال تأخذ راستور إذا كنت:
     تعاني من أي رد فعل تحسيس تجاه الراستور، أو ألي من مكوناته.
ً أثنـاء تناولـك راسـتور، توقفـي عـن تناولـه عـى الفـور وأخـري
ً أو مرضعـة. إذا أصبحـت حامـا
     حامـا
طبيبـك. يجـب عـى النسـاء تجنـب الحمـل أثنـاء تنـاول راسـتور باسـتخدام وسـائل منـع الحمـل املناسـبة.
     تعاني من مرض بالكبد.
     تعاني من مشاكل حادة يف الكىل.
     تعاني من آالم متكررة أو غري مفرسة يف العضالت.
     ً تتناول دواء يدعى السيكلوسبورين )يستخدم، عىل سبيل املثال، بعد زرع األعضاء(.
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك )أو كنت غري متأكد(، فريجى الرجوع إىل طبيبك.
باإلضافة إىل ذلك، ال تتناول راستور 40 ملجم )أعىل جرعة( إذا كنت:
     تعاني من مشاكل يف الكىل ً )إذا لم تكن متأكدا، فريجى استشارة طبيبك(.
     كانت الغدة الدرقية لديك ال تعمل بشكل صحيح.
     تعانـي مـن أوجـاع أو آالم يف العضـات متكـررة أو غـر معتـادة، أو لديـك أو لـدى أي مـن أفـراد عائلتـك
ً ا مـن اإلصابـة بمشـاكل عضليـة عنـد
ً تاريخـا مرضيً ً ـا مـن املشـاكل العضليـة، أو تاريخـا مرضيًـا سـابق
تنـاول أدويـة أخـرى لخفـض الكولسـرول.
     ترشب بانتظام كميات كبرية من الكحول.
     من أصول آسيوية )ياباني، صيني، فلبيني، فيتنامي، كوري أو هندي(.
     تتناول أدوية أخرى تسمى الفايربات لخفض الكوليسرتول يف الدم.
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك )أو كنت غري متأكد(، فريجى الرجوع إىل طبيبك.
التحذيرات واالحتياطات
تحدث إىل طبيبك أو الصيديل قبل تناول راستور.
     إذا كنت تعاني من مشاكل يف الكىل.
     إذا كنت تعاني من مشاكل يف الكبد.
     تعانـي مـن أوجـاع أو آالم يف العضـات متكـررة أو غـر معتـادة، أو لديـك أو لـدى أي مـن أفـراد عائلتـك
ً ا مــن اإلصابــة بمشــاكل عضليــة
ً تاريخــا مرضيً ً ــا مــن املشــاكل العضليــة، أو تاريخــا مرضيًــا ســابق
عنـد تنـاول أدويـة أخـرى لخفـض الكولسـرول. أخـر طبيبـك عـى الفـور إذا كنـت تعانـي مـن آالم يف
العضــات غــر معتــادة، خاصــة إذا كنــت تشــعر بتوعــك أو مصابً ً ــا بالحمــى. أيضــا، أخــر طبيبــك أو
الصيــديل إذا كان لديــك ضعــف بالعضــات بشــكل دائــم.
     إذا كنت ترشب بانتظام كميات كبرية من الكحول.
     إذا كانت الغدة الدرقية لديك ال تعمل بشكل صحيح.
     إذا كنـت تتنـاول أدويـة أخـرى تسـمى الفايـرات لخفـض الكوليسـرول يف الـدم يرجـى قـراءة هـذه النرشة
بعنايــة، حتــى لــو كنــت قــد تناولــت أدويــة أخــرى لعــاج ارتفــاع مســتوى الكوليســرول يف الــدم مــن
قبـل.
     إذا كنــت تأخــذ األدويــة املســتخدمة لعــاج عــدوى فــروس نقــص املناعــة البرشيــة عــى ســبيل املثــال
ريتونافــر مــع لوبينافــر و / أو أتازانافــر، يرجــى االطــاع عــى » راســتور واألدويــة األخــرى«.
     إذا كنــت تتنــاول أو تناولــت يف آخــر 7 أيــام دواء يســمى حمــض الفوســيديك )دواء للعــدوى البكترييــة(،
عــن طريــق الفــم أو عــن طريــق الحقــن. يمكــن أن يــؤدي الجمــع بــن حمــض الفوســيديك والراســتور
إىل مشــاكل خطــرة يف العضــات )انحــال الربيــدات(، يرجــى االطــاع عــى »راســتور واألدويــة األخــرى«.
     إذا كان عمرك أكثر من 70 )سيحتاج طبيبك إىل اختيار الجرعة املناسبة لك لبدء راستور(
     إذا كنت تعاني من فشل تنفيس حاد.
     كنـت مـن أصـول آسـيوية )يابانـي، صينـي، فلبينـي، فيتنامـي، كـوري أو هنـدي(. سـيحتاج طبيبـك إىل
اختيـار الجرعـة املناسـبة لـك لبـدء راسـتور.
ً إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك )أو إذا لم تكن متأكدا(:
     ال تأخـذ راسـتور 40 ً ملجـم )أعـى جرعـة( وتحقـق مـع طبيبـك أو الصيـديل قبـل البـدء فعـا يف
تنـاول أي جرعـة مـن راسـتور.
يف عـدد قليـل مـن املـرىض، يمكـن أن تؤثـر السـتاتينات عـى الكبـد. يتـم تحديـد ذلـك مـن خـال اختبـار
بسـيط يقيـس مسـتوى أنزيمـات الكبـد يف الـدم إذا كانـت متزايـدة. لهـذا السـبب، سـيقوم الطبيـب عـادة
بإجـراء فحوصـات لوظائـف الكبـد قبـل وأثنـاء العـاج مـع راسـتور.
أثنـاء اسـتخدامك لراسـتور، سـيقوم طبيبـك بمراقبتـك عـن كثـب إذا كنـت مصابًـا بمـرض السـكري أو كنـت
ً معرضــا لخطــر اإلصابــة بمــرض الســكري. مــن املحتمــل أن تكــون أكثــر عرضــة لخطــر اإلصابــة بــداء
السـكري إذا كان لديـك مسـتويات عاليـة مـن السـكريات والدهـون يف دمـك أو تعانـي مـن زيـادة بالـوزن
وارتفـاع ضغـط الـدم.
األطفال واملراهقني
     إذا كان عمـر املريـض أقـل مـن 6 سـنوات: يجـب عـدم إعطـاء راسـتور لألطفـال الذيـن تقـل أعمارهـم
عـن 6 سـنوات.
     إذا كان عمــر املريــض أقــل مــن 18 ً عامــا: قــرص راســتور 40 ملجــم غــر مناســب لالســتخدام يف
األطفــال واملراهقــن الذيــن تقــل أعمارهــم عــن 18 ً عامــا.
راستور واألدوية األخرى
أخرب ً طبيبك أو الصيديل إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
أخرب طبيبك إذا كنت تأخذ أي مما ييل:
     السايكلوسبورين )يُستخدم عىل سبيل املثال، بعد عمليات زرع األعضاء(،
     الوارفارين أو كلوبيدوقريل )أو أي دواء آخر يُستخدم لزيادة سيولة الدم(،
     الفايـرات )مثـل الجيمفيربوزيـل أو الفينوفيـرات( أو أي دواء آخـر يُسـتخدم لخفـض الكوليسـرول )مثـل
ايزيتيميـب(،
     عالجات عرس الهضم )تستخدم ملعادلة الحمض يف املعدة(
     اإلريثرومايسني )أحد املضادات الحيوية(
     حمض الفوسيديك )مضاد حيوي – يرجى مراجعة التحذيرات واالحتياطات(،
     حبوب منع الحمل
     ريجورافينيب )يستخدم لعالج الرسطان(،
     العالج بالهرمونات البديلة
     أي مــن األدويــة التاليــة املســتخدمة لعــاج االلتهابــات الفريوســية، بمــا يف ذلــك عــدوى فــروس نقــص
املناعــة البرشيــة أو التهــاب الكبــد الوبائــي ج، لوحدهــا أو مــع بعضهــا )يرجــى مراجعــة التحذيــرات
واالحتياطــات(: ريتونافــر، لوبينافــر، أتازانافــر، أومبيتاســفري، باريتابريفــر، داســابوفري، فيلباتاســفري،
جرازوبريفــر، إلباســفري، جليكابريفــر، بيربنتاســفري.
هذه األدوية قد تأثر عىل كيفية عمل راستور، أو راستور قد يؤثر عىل عمل هذه األدوية.
إذا كنـت بحاجـة إىل تنـاول حمـض الفوسـيديك عـن طريـق الفـم لعـاج عـدوى بكتريية، فسـتحتاج
ًــا عــن اســتخدام هــذا الــدواء. ســيخربك طبيبــك عندمــا يكــون الوقــت مناســب
إىل التوقــف مؤقت
ً مـا يـؤدي إىل ضعـف
للرجـوع لالسـتخدام راسـتور. تنـاول راسـتور مـع حمـض الفوسـيديك نـادرا
العضــات أو األلــم )انحــال الربيــدات(. انظــر املزيــد مــن املعلومــات حــول انحــال الربيــدات يف
القســم .4
الحمل والرضاعة الطبيعية
ِ ال تأخــذي راســتور إذا كنــت حامــًا ِ أو مرضعــة. إذا أصبحــت حامــًا أثنــاء تناولــك راســتور، توقفــي عــن
تناولـه عـى الفـور وأخـري طبيبـك. يجـب عـى النسـاء تجنـب الحمـل أثنـاء تنـاول راسـتور باسـتخدام
وسـائل منـع الحمـل املناسـبة.
اسأيل طبيبك أو الصيديل للحصول عىل املشورة قبل تناول أي دواء.
القيادة واستخدام اآلالت
يمكــن ملعظــم النــاس قيــادة الســيارة وتشــغيل اآلالت أثنــاء اســتخدام راســتور - لــن يؤثــر ذلــك عــى
قدرتهـم. ومـع ذلـك، يشـعر بعـض النـاس بالـدوار أثنـاء العـاج بــ راسـتور. إذا كنـت تشـعر بالـدوار،
اســترش طبيبــك قبــل محاولــة القيــادة أو اســتخدام اآلالت.
راستور يحتوي عىل الالكتوز
إذا أخـرك طبيبـك بأنـك ال تتحمـل بعـض السـكريات )الالكتـوز أو سـكر الحليـب(، فاسـترش طبيبـك قبـل
تنـاول راسـتور.
للحصول عىل قائمة كاملة باملكونات، يرجى االطالع عىل »معلومات إضافية«.
.3 ما هي طريقة تناول راستور
ً تناول هذا الدواء دائما كما أخرب ً ك الطبيب. استرش طبيبك أو الصيديل إذا لم تكن متأكدا.
الجرعات املعتادة لدى البالغني
إذا كنت تتناول راستور لعالج ارتفاع الكوليسرتول يف الدم:
جرعة البدء
يجـب أن تبـدأ عالجـك مـع راسـتور بجرعـة 5 ملجـم أو 10 ملجـم، حتـى إذا كنـت قـد تناولـت جرعـة أعـى
مـن أحـد األدويـة السـتاتينية األخـرى مـن قبـل. سـيعتمد اختيـار جرعـة البـدء عـى مـا يـي:
     مستويات الكوليسرتول لديك.
     مستوى الخطر الذي تواجهه من اإلصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية.
     ما إذا كان لديك عامل قد يجعلك أكثر حساسية لألعراض الجانبية املحتملة.
يرجى مراجعة طبيبك أو الصيديل ملعرفة جرعة البدء التي تالئمك من راستور.
وقد يقرر طبيبك إعطائك أقل جرعة )5 ملجم( إذا:
     كنت من أصول آسيوية )ياباني، صيني، فلبيني، فيتنامي، كوري أو هندي(.
     عمرك أكثر من 70 ً عاما.
     كنت تعاني من مشاكل يف الكىل.
     كنت معرض لخطر الشعور بآالم بالعضالت )اعتالل عضيل(.
زيادة الجرعة والحد األقىص للجرعة اليومية
قد يقرر الطبيب زيادة جرعتك، وذلك حتى تتناول الجرعة التي تناسبك من راستور.
     إذا بــدأت بجرعــة 5 ملجــم، فقــد يقــرر طبيبــك مضاعفــة الجرعــة إىل 10 ملجــم، ثــم 20 ملجــم ثــم 40
ملجـم إذا لـزم األمـر.
     أمـا إذا بـدأت بجرعـة 10 ملجـم، فقـد يقـرر طبيبـك مضاعفـة الجرعـة إىل 20 ملجـم ثـم 40 ملجـم إذا لزم
ُقـدر بأربعـة أسـابيع بـن كل تعديـل للجرعة.
األمـر. وسـيكون هنـاك فـرة زمنيـة فاصلـة ت
ُعطــى هــذه الجرعــة إال للمــرىض
يبلــغ الحــد األقــى مــن الجرعــة اليوميــة مــن راســتور 40 ملجــم. ال ت
ُ الذيـن يعانـون مـن مسـتويات مرتفعـة مـن الكوليسـرول ومعرضـن لخطـر كبـر باإلصابـة لنوبـات قلبيـة
أو سـكتة دماغيـة، حيـث ال تنخفـض مسـتويات الكوليسـرول لديهـم بدرجـة كافيـة باسـتخدام جرعـة 20
ملجـم.
إذا كنـت تأخـذ راسـتور لتقليـل خطـر اإلصابـة بنوبـة قلبيـة أو سـكتة دماغيـة أو مشـاكل صحيـة
ذات صلـة:
الجرعـة املـوىص بهـا هـي 20 ملجـم يوميـا. ومـع ذلـك، قـد يقـرر طبيبـك اسـتخدام جرعـة أقـل إذا كان
لديـك أي مـن العوامـل املذكـورة أعـاه.
االستخدام يف األطفال واملراهقني الذين ترتاوح أعمارهم بني 17-6 سنة
تـراوح الجرعـة مـن 5 إىل 20 ملجـم مـرة واحـدة يوميًـا. جرعـة البـدء املعتـادة هـي 5 ملجـم يوميًـا، وقـد
ً للعثــور عــى الكميــة املناســبة لــك مــن راســتور. الحــد األقــى للجرعــة
يزيــد طبيبــك الجرعــة تدريجيــا
اليوميـة مـن راسـتور هـو 10 أو 20 ملجـم لألطفـال الذيـن تـراوح أعمارهـم بـن 6 إىل 17 ً سـنة اعتمـادا
عــى الحالــة األساســية التــي تتــم معالجتهــا. تنــاول الجرعــة مــرة واحــدة يف اليــوم. ال ينبغــي اســتخدام
أقـراص راسـتور 40 ملجـم مـن قبـل األطفـال.
تناول األقراص
ابتلع القرص كامًاًل مع كوب من املاء.
خذ راستور مرة واحدة يوميًا. يمكنك تناوله يف أي وقت من اليوم مع أو بدون الطعام.
حاول أن تأخذ األقراص يف نفس الوقت كل يوم ملساعدتك عىل تذكرها.
فحوصات الكوليسرتول املنتظمة
مـن املهـم مراجعـة طبيبـك إلجـراء فحوصـات منتظمـة للكوليسـرول، للتأكـد مـن وصـول الكوليسـرول إىل
املسـتوى املناسـب والحفـاظ عـى هـذا املسـتوى.
قد يقرر طبيبك زيادة جرعتك حتى تأخذ الكمية املناسبة لك من الراستور.
إذا تناولت راستور بكمية أكثر مما يجب
اتصل بطبيبك أو أقرب مستشفى للحصول عىل املشورة.
إذا ذهبـت إىل املستشـفى أو كنـت تتلقـى العـاج لحالـة مرضيـة أخـرى، أخـر الطاقـم الطبـي بأنـك تتنـاول
راستور.
إذا نسيت أن تتناول راستور
ال تقلـق، مـا عليـك سـوى تنـاول الجرعـة التاليـة يف الوقـت الصحيـح. ال تأخـذ جرعـة مضاعفـة لتعويـض
الجرعـة التـي أغفلتهـا.
إذا توقفت عن تناول راستور
تحـدث إىل طبيبـك إذا كنـت تريـد التوقـف عـن تنـاول راسـتور. قـد تزيـد مسـتويات الكوليسـرول لديـك
مـرة أخـرى إذا توقفـت عـن تنـاول راسـتور.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيديل.
.4 األعراض الجانبية املحتملة
ً كمـا هـو الحـال مـع جميـع األدويـة، يمكـن أن يسـبب هـذا الـدواء أعراضـا جانبيـة، عـى الرغـم مـن عـدم
حصـول الجميـع عليهـا.
مـن املهـم أن تكـون عـى معرفـة بمـا قـد تكـون عليـه هـذه األعـراض الجانبيـة. وعـادة مـا تكـون خفيفـة
وتختفـي بعـد وقـت قصـر.
التحسســية التاليــة: ً توقــف عــن تنــاول راســتور واطلــب املســاعدة الطبيــة فــورا إذا أصبــت بــأي مــن التفاعــات
     صعوبة يف التنفس، مع أو بدون تورم يف الوجه، الشفتني، اللسان و / أو الحلق.
     تورم يف الوجه، الشفتني، اللسان و / أو الحلق، مما قد يسبب صعوبة يف البلع.
     حكة جلدية شديدة )مع ظهور بثور مرتفعة عن سطح الجلد(.
     تعانـي مـن آالم غـر معتـادة يف عضالتـك تسـتمر لفـرة أطـول ممـا تتوقـع. تكـون أعـراض العضـات ً كذلك، توقف عن تناول راستور وتحدث إىل طبيبك فورا إذا كنت:
ً أكثـر شـيوعا عنـد األطفـال واملراهقـن عنهـا يف البالغـن. كمـا هـو الحـال مـع أدويـة السـتاتينات األخرى،
ً ثمـة عـدد قليـل جـد ً ا مـن األشـخاص الذيـن يعانـون مـن أعـراض عضليـة مزعجـة ونـادرا ممـا تتطـور
هـذه األعـراض لتتحـول إىل تلـف عضـي محتمـل مهـدد للحيـاة وهـو مـا يعـرف باسـم انحـال الربيـدات.
     تعاني من تمزق بالعضالت.
     تعانـي مـن مـرض يشـبه مـرض الذئبـة الحمـراء )بمـا يف ذلـك الطفـح الجلـدي واضطرابـات باملفاصـل
وتأثـرات عـى خاليـا الـدم(.
األعراض الجانبية الشائعة )قد تظهر هذه األعراض عىل 1 من 10 و 1 من 100 مريض(:
     الصداع
     ألم يف املعدة
     اإلمساك
     الشعور باملرض أو الضعف
     آالم يف العضالت
     الدوار
     زيـادة نسـبة الربوتـن يف البـول – وتعـود هـذه النسـبة إىل معدلهـا الطبيعـي دون الحاجـة إىل التوقـف عـن
تنـاول أقـراص راسـتور )فقـط راسـتور 40ملجـم(.
     داء السـكري. مـن املرجـح اإلصابـة بمـرض السـكري إذا كنـت تعانـي مـن مسـتويات مرتفعـة مـن السـكر
والدهـون يف الـدم، تعانـي أو إذا كنـت تعانـي مـن زيـادة يف الـوزن وارتفـاع ضغـط الـدم. سـيقوم طبيبـك
بمراقبتـك أثنـاء تناولـك هـذا الـدواء.
األعــراض الجانبيــة الغــر شــائعة )قــد تظهــر هــذه األعــراض عــى 1 مــن 100 و 1 مــن 1000
مريــض(:
     طفح جلدي، حكة أو غريها من التفاعالت الجلدية.
     زيـادة نسـبة الربوتـن يف البـول – وتعـود هـذه النسـبة إىل معدلهـا الطبيعـي دون الحاجـة إىل التوقـف عـن
تنـاول أقـراص راسـتور )فقـط راسـتور 5 ملجـم، 10 ملجـم و20 ملجـم(.
األعراض الجانبية النادرة )قد تظهر هذه األعراض عىل 1 من 1000 و 1 من 10,000 مريض(:
     رد فعـل تحسـي شـديد - تشـمل األعـراض تـورم الوجـه، الشـفتني، اللسـان و / أو الحلـق، وصعوبـة يف
البلـع والتنفـس، وحكـة شـديدة يف الجلـد )مـع وجـود بثـور مرتفعـة(. إذا كنـت تعتقـد أنـك تعانـي مـن
تفاعـل تحسـي ً ، فتوقـف عـن تنـاول راسـتور واطلـب املسـاعدة الطبيـة فـورا.
     تلـف العضـات عنـد البالغـن ً - كإجـراء وقائـي، توقـف عـن تنـاول راسـتور وتحـدث إىل طبيبـك فـورا إذا
كنـت تعانـي مـن أي آالم غـر معتـادة يف عضالتـك وتسـتمر لفـرة أطـول مـن املتوقـع.
     ألم شديد يف املعدة )التهاب البنكرياس(.
     زيادة يف انزيمات الكبد يف الدم.
     النزيف أو ظهور الكدمات بسهولة أكرب من املعتاد بسبب انخفاض مستوى الصفائح الدموية.
     مــرض يشــبه مــرض الذئبــة الحمــراء )بمــا يف ذلــك الطفــح الجلــدي واضطرابــات باملفاصــل وتأثــرات
عــى خاليـا الــدم(.
ً األعــراض الجانبيــة النــادرة جــدا )قــد تظهــر هــذه األعــراض لــدى أقــل مــن 1 يف كل 10,000
مريــض(:
     الريقان )اصفرار الجلد والعينني(
     التهاب الكبد
     ظهور آثار دم يف البول
     تلف أعصاب الساقني والذراعني )مثل الشعور التنميل(
     ألم باملفاصل
     فقدان الذاكرة
     تضخم الثدي لدى الرجال
األعراض الجانبية لتكرار غري معروف قد تشمل:
     اإلسهال
     متالزمة ستيفنز-جونسون )حالة تقرحات خطرية يف الجلد، الفم، العينني واألعضاء التناسلية(
     السعال
     ضيق يف التنفس
     وذمة )تورم(
     اضطرابات النوم، بما يف ذلك األرق والكوابيس،
     صعوبات جنسية
     االكتئاب
     مشاكل يف التنفس، بما يف ذلك السعال املستمر و / أو ضيق التنفس أو الحمى
     إصابة األوتار
     ضعف العضالت الدائم
اإلبالغ عن األعراض الجانبية
ً )انظـر القسـم 6(. ً يف حــال زادت األعــراض الجانبيــة ســوء أو الحظــت أعــراض جانبيــة غــر مذكــورة يف هــذه النــرة، قــم
ً بالتواصـل مـع الطبيـب أو الصيـديل. يمكنـك أيضـا اإلبـاغ عـن اآلثـار الجانبيـة مبـارشة
عــن طريــق اإلبــاغ عــن اآلثــار الجانبيــة يمكنــك املســاعدة يف توفــر املزيــد مــن املعلومــات حــول ســامة
هـذا الـدواء.
.5 كيف يتم تخزين راستور
ً      صلية لتحميه من الرطوبة.
ال يُحفظ يف درجة حرارة أعىل من 30 درجة مئوية. احفظه يف العبوة األ
     ً احفظ هذا الدواء بعيدا عن الضوء ومتناول األطفال.
     ال تسـتخدم هـذا الـدواء بعـد تاريـخ انتهـاء الصالحيـة املوضـح بعـد كلمـة »EXP »عـى الكرتـون. يشـر
تاريـخ انتهـاء الصالحيـة إىل اليـوم األخـر مـن ذلـك الشـهر.
     يجـب عـدم التخلـص مـن األدويـة يف ميـاه الـرف أو مـع مخلفـات املنـزل. أسـأل الصيـديل عـن كيفيـة
التخلـص مـن األدويـة التـي لـم تعـد بحاجتهـا. ألن هـذه اإلجـراءات ستسـاعد عـى حمايـة البيئـة.
.6 معلومات إضافية
ما هي محتويات راستور
املادة الفعالة هي روسوڤاستاتني.
كل قـرص مغلـف يحتـوي عـى روسوڤاسـتاتني كالسـيوم مـا يعـادل 5 ملجـم، 10 ملجـم، 20 ملجـم أو 40
ملجـم مـن الروسوڤاسـتاتني.
املكونـات األخـرى هـي: الكتـوز أحـادي الهيـدرات، السـليلوز دقيـق التبلـور، فوسـفات الكالسـيوم ثنائـي
القاعـدة الالمائـي، هايربوميلـوز، كروسـبوفيدون، سـرات املغنيسـيوم، األوبـادي األصفـر )راسـتور 5 ملجم(،
األوبـادري الـوردي )راسـتور 10 ملجـم، 20 ملجـم و40 ملجـم(.
ما هو الشكل الصيدالني لـ راستور وما هي محتويات العلبة
راسـتور 5 ملجـم؛ أقـراص صفـراء مغلفـة غشـائيًا، دائريـة الشـكل ومنقـوش عليهـا »CL »مـن جهـة و
»86« مـن الجهـة األخـرى.
راســتور 10 ملجــم؛ أقــراص ورديــة مغلفــة غشــائيًا، دائريــة الشــكل ومنقــوش عليهــا »87CL »عــى
جانــب واحــد.
راســتور 20 ملجــم؛ أقــراص ورديــة مغلفــة غشــائيًا، دائريــة الشــكل ومنقــوش عليهــا »88CL »عــى
جانــب واحــد.
راســتور 40 ملجــم؛ أقــراص ورديــة مغلفــة غشــائيًا، بيضاويــة الشــكل ومنقــوش عليهــا »89CL »عــى
جانــب واحــد.
راســتور 5 ملجــم، 10 ملجــم، 20 ملجــم و40 ملج