دواء بروفينال اكس بي 400 مجم 20 قرص

1. ما هو هذا المستحضر و ما هي دواعي استعماله؟

• يوفر بروفينال إكس بي خاصية التسكين القوي للألم بفضل مكوناته التي تزيل الألم بعدة طرق مختلفة.

يحتوي هذا الدواء على مادتين فعالتين:

• آيبوبروفين: مركباً غير ستيرويدي مضاد للالتهابات وهو يمتاز بخواصه المضادة للالتهابات وللروماتيزم، والمسكنة للآلام والخافضة لارتفاع درجة الحرارة.
• كافيين: يعمل على تعزيز تأثير آيبوبروفين ويسرع من بدء مفعوله.

يستعمل بروفينال إكس بي من أجل التخلص السريع من الآلام في الحالات التالية:

• يستعمل لتخفيف الألم والالتهاب في حالات مثل التهاب المفاصل العظمي، التهاب المفاصل الروماتويدي (بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي الصبياني أو داء ستيل)، التهاب المفاصل في العمود الفقري (التهاب الفقار القسطي)، تورم المفاصل، الكتف المتجمد، الالتهاب الكيسي الزلالي، التهاب الأوتار، التهاب غمد الوتر، الألم في أسفل الظهر، وحالات الالتواء والإجهاد.
• كما يستعمل بروفينال إكس بي لعلاج الحالات الأخرى المصحوبة بألم مثل ألم الأسنان، الألم الذي يحدث عقب العمليات الجراحية، آلام الدورة الشهرية والصداع، بما في ذلك الصداع النصفي (الشقيقة).

2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر:

المخاطر على القلب والأوعية الدموية:

• قد تزيد الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات من خطر حدوث تجلطات خطيرة في القلب والأوعية الدموية، واحتشاء العضلة القلبية، والجلطة الدماغية التي قد تؤدي إلى الوفاة. قد يزداد هذا الخطر إذا استمر تناول هذا الدواء لفترة طويلة، وقد يكون هذا الخطر أكبر في حالة المرضى الذين يعانون من أو المعرضين للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
• يجب عدم تناول الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات لعلاج الآلام التي تحدث في الفترة التي تسبق أو تلي إجراء العمليات الجراحية التي تخص ترقيع الشرايين التاجية.
• المخاطر على القناة الهضميةقد تزيد الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات من خطر حدوث تأثيرات سلبية خطيرة على القناة الهضمية والتي تشمل نزيف، قرحة، وثقب في المعدة أو الأمعاء والذي قد يؤدي إلى الوفاة. قد تحدث هذه التأثيرات في أي وقت أثناء فترة تناول هذا الدواء ومن دون ظهور أي أعراض تحذيرية، وعلى الأغلب فإن المرضى المسنين يكونون أكثر عرضة للإصابة بتلك التأثيرات الخطيرة.

يجب عدم تناول هذا الدواء في الحالات التالية:

• إذا كنت تعاني من الحساسية تجاه أياً من المواد الفعالة أو أياً من المواد الأخرى في بروفينال إكس بي (المذكورة في بند رقم 6).
• إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.
• إذا كنت تعاني في الوقت الحالي من قرحة هضمية (قرحة في المعدة أو الاثنى عشر) أو من نزيف في المعدة، أو عانيت  مسبقاً من حدوث نوبتين أو أكثر للقرحة الهضمية، أو عانيت مسبقاً من نزيف أو انثقاب في المعدة.
• إذا كنت تعاني من مشكلة ما تزيد من خطر حدوث نزيف.
• إذا كنت تعاني من داء الربو أو عانيت مسبقاً من تفاعل تحسسي أو عانيت من حدوث أزيز بعد تناول آيبوبروفين، أسبرين أو أياً من الأدوية المضادة للالتهاب المسكنة للألم.
• إذا كنت تعاني من اضطراب في القلبإن الأدوية مثل آيبوبروفين قد يصاحب تناولها زيادة طفيفة لخطر حدوث النوبات القلبية (احتشاء عضلة القلب) أو الجلطة الدماغية. من المحتمل زيادة حدوث أية مخاطر مع الجرعات العالية وفترات العلاج الطويلة.
• يجب عدم تجاوز مقدار الجرعة الموصى به أو فترة العلاج المحددة.

يرجى منك استشارة طبيبك المعالج والصيدلي الذي تتعامل معه حول العلاج الخاص بك قبل تناول بروفينال إكس بي إذا كنت:

• تعاني من مشاكل في القلب بما في ذلك فشل القلب، ذبحة صدرية (ألم في الصدر) أو عانيت مسبقاً من نوبة قلبية، مرض الشريان المحيطي (ضعف في الدورة الدموية في الساقين أو القدمين الناجم عن تضييق أو انسداد الشرايين) أو خضعت مسبقاً لعمليات القلب.
• تعاني من أحد أنواع الجلطة الدماغية أو تعتقد أنك قد تكون معرض لخطر حدوث هذه الحالات (على سبيل المثال إذا كان لديك تاريخ عائلي مع أمراض القلب أو الجلطة الدماغية، ارتفاع ضغط الدم، داء السكري، ارتفاع مستويات الكولسترول أو كانوا مدخنين).

تحذيرات واحتياطات:

يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول بروفينال إكس بي:

• إذا كنت تعاني من اضطراب في الكبد أو الكلى.
• إذا كنت تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية (تسمى أحياناً الذئبة) أو مرض في النسيج الضام (مرض مناعي ذاتي يؤثر على النسيج الضام).
• إذا كنت تعاني من من تورم أو تهيج داخل الأنف
• هل تعاني من جديري الماء أو الهربس النطاقي.
• عند إعطاء هذا الدواء للأطفال والمراهقين. حيث أن المرضى من فئة الأطفال والمراهقين الذين يعانون من الجفاف معرضون لخطر حدوث تلف في الكلىتناول الأدوية الأخرى بالتزامن مع بروفينال إكس بي.
• يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أية أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والأدوية العشبية.

يجب عليك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أياً من الأدوية التالية:

• الأدوية المضادة للتجلط (تعمل على ترقيق الدم/منع التخثر مثل الأسبرين/حمض أسيتيل ساليسيلك، وارفارين، تكلوديبين).
• الأدوية التي تعمل على خفض ضغط الدم المرتفع (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل كابتوبريل، غالقات مستقبلات بيتا مثل الأتينولول، أو الأدوية المضادة لمستقبلات أنجيوتنسين 2 مثل لوسارتان).
• مدرات البول الفموية.
• الجلايكوسيدات القلبية، على سبيل المثال ديجوكسين، الذي يستخدم لعلاج مشاكل القلب.
• الليثيوم.
• زيدوفودين (دواء مضاد للفيروسات).
• الستيرويدات (أدوية تستخدم لعلاج الالتهابات).
• ميثوتريكسيت (دواء يستخدم لعلاج أنواع معينة من السرطان والتهاب المفاصل الروماتويدي).
• الأدوية التي تعرف باسم مثبطات المناعة على سبيل المثال سيكلوسبورين وتاكروليمس (أدوية تستخدم للحد من ردود فعل الجهاز المناعي في الجسم).
• الأدوية التي تعرف باسم مثبطات إعادة أخذ السيروتونين الانتقائية، وهي أدوية تستخدم لعلاج الاكتئاب.
• المضادات الحيوية التي تنتمي إلى مجموعة الكينولون على سبيل المثال سيبروفلوكساسين.
• الأمينوجلايكوسيدات (نوع من المضادات الحيوية)
• ميفيبرستون.
• أية مستحضرات أخرى تحتوي على الآيبوبروفين، مثل تلك المستحضرات التي يمكنك شراؤها بدون وصفة طبية.
• أي دواء آخر من الأدوية المضادة للالتهاب المسكنة للألم، بما في ذلك الأسبرين.
• كوليستيرامين (دواء يستخدم لخفض الكولسترول في الدم).
• أدوية تعرف بمجموعة السلفونيل يوريا على سبيل المثال جلايبنكلاميد (يستخدم لعلاج داء السكري).
• فوريكونازول أو فلوكونازول (أدوية مضادة للفطريات).
• المستحضر العشبي جنكو بيلوبا (هناك فرصة لحدوث النزيف بصورة أسهل إذا تناولت هذا المستحضر بالتزامن مع آيبوبروفين).

الحمل والرضاعة الطبيعية:

• يجب عليك تجنب تناول بروفينال إكس بي أثناء فترة الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
• يجب عدم تناول بروفينال إكس بي خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، ويجب تناوله خلال الستة أشهر الأولى من الحمل فقط في حال أوصى طبيبك المعالج بذلك.

القيادة واستخدام الآلات:

• قد يتسبب بروفينال إكس بي في حدوث دوخة أو الشعور بالنعاس.
• يجب عليك تجنب القيادة أو تشغيل الآلات أو القيام بأية مهام تتطلب منك اليقظة في حال حدوث مثل هذه التأثيرات.

بروفينال إكس بي مع الطعام، الشراب والكحول:

• يوصى بتناول بروفينال إكس بي إما مع أو بعد وجبة الطعام أو الحليب وذلك للتقليل من التأثيرات السلبية على القناة الهضمية.
• يجب عدم تناول الكحول أو تناول المشروبات الحاوية على الكافيين بصورة مفرطة.

3. ماهي طريقة استعمال هذا المستحضر؟

• يجب عليك دائماً تناول بروفينال إكس بي بدقة وفقاً لتعليمات الطبيب المعالج.
• يرجى منك استشارة  طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا لم تكن متأكداً من كيفية تناول هذا الدواء.
• يستعمل هذا الدواء عن طريق الفم فقط.
• يجب عدم تجاوز الجرعة المذكورة أدناه.

الجرعة:

• يبلغ مقدار الجرعة الموصى بها قرصاً واحداً  3 مرات يومياً.
• لا يوصى بتناول هذا الدواء من قبل الأطفال بعمر أقل من 12 سنة.

إذا تناولت بروفينال إكس بي بجرعة أكبر مما يجب:

• يجب عليك التواصل مع طبيبك المعالج أو التوجه إلى قسم الطوارىء في أقرب مستشفى على الفور، مع أخذ أقراص الخاصة بك معك.
• إذا سهوت عن تناول بروفينال إكس بييجب عليك تناول الجرعة التي قد سهوت عنها في أقرب وقت ممكن حال تذكرها، إلا إذا اقترب موعد تناول الجرعة التالية، فيستحسن الاستمرار في جدول الجرعات دون أخذ الجرعة التي قد سهوت عن تناولها.
• يجب عليك عدم مضاعفة الجرعة لتعويض الجرعة المفردة التي قد سهوت عن تناولها.
• يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أية أسئلة إضافية حول استعمال هذا الدواء.

4. الأعراض الجانبية المحتملة:

• شأنه شأن جميع الأدوية، قد يؤدي بروفينال إكس بي إلى حدوث تأثيرات جانبية، ولكنها قد لا تحدث لكل شخص.

التأثيرات الجانبية الناجمة عن آيبوبروف:

ينيرجى منك التوقف عن تناول أقراص بروفينال إكس بي واطلب المشورة الطبية على الفور، في حال تعرضك لأي مما يلي:

• علامات التهاب السحايا العقيم على سبيل المثال صداع شديد، ارتفاع شديد في درجة الحرارة، تصلب في الرقبة أو عدم القدرة على تحمل الضوء الساطع.

علامات النزيف المعوي على سبيل المثال:

• براز دموي.
• براز ذو لون أسود.
• قيء دموي أو قيء يحتوي على جزيئات داكنة اللون شبيهة بحبوب القهوة.

يرجى منك إخبار طبيبك المعالج والتوقف عن تناول بروفينال إكس بي إذا تعرضت لأي مما يلي:

• حدوث ألم غير مبرر في المعدة (ألم في البطن) أو أعراض أخرى غير طبيعية في المعدة، عسر الهضم، حرقة في المعدة، الشعور بالإعياء و/أو تقيؤ.
• حدوث أزيز غير مبرر، ضيق في التنفس، طفح جلدي، حكة أو ظهور كدمات (قد يكون ذلك أعراض التفاعلات التحسسية).
• اصفرار العينين و/أو الجلد (اليرقان).
• التهاب شديد في الحلق مصحوباً بحمى شديدة (قد يكون ذلك أعراض حالة مرضية تعرف باسم ندرة المحببات).
• عدم وضوح أو اضطراب الرؤية (ضعف البصر) أو رؤية/سماع أشياء غريبة (هلوسة).
• احتباس السوائل على سبيل المثال تورم الكاحلين (قد يكون ذلك علامة لمشاكل في الكلى).
• طفح جلدي شديد منتشر على مساحات واسعة من الجسم (متلازمة ستيفن جونسون وحمامي متعدد الأشكال، وتتضمن الأعراض على طفح جلدي شديد، ظهور تقرحات جلدية، بما في ذلك داخل الفم، الأنف والأعضاء التناسلية، وكما تتضمن على  تقشر الجلد الذي من الممكن أن يكون مصحوباً  بحدوث أعراض على سبيل المثال آلام، صداع، و ارتفاع حرارة الجسم).
• إن بعض الأدوية على سبيل المثال آيبوبروفين قد ترتبط استعمالها بارتفاع ضئيل لخطر حدوث النوبات القلبية (احتشاء عضلة القلب) أو الجلطة الدماغية.
• إن بعض الأدوية على سبيل المثال آيبوبروفين قد ترتبط استعمالها في حالات استثنائية بحدوث مشاكل جلدية شديدة لدى المرضى الذين يعانون من جديري الماء والهربس النطاقيقد تحدث بصورة نادرة اضطرابات في الدم، مشاكل في الكلى، مشاكل في الكبد أو تفاعلات جلدية شديدة عند تناول آيبوبروفين.
• وبصورة نادرة جداً، قد يسبب آيبوبروفين التهاب السحايا العقيم (التهاب الغشاء الواقي المحيط بالدماغ).  
• كما أظهر آيبوبروفين أنه يسبب في بعض الأحيان تفاقم لأعراض مرض كرون أو التهاب القولون.

التأثيرات الجانبية الأخرى:

شائعة (تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص):

• طفح جلدي.
• الشعور بالدوخة أو بالتعب.
• ألم في المعدة، عسر الهضم، إسهال، شعور بالإعياء، توعك، ريح، إمساك.
• صداع.
• في حال حدوث ذلك خلال فترة تناول هذا الدواء، فمن المهم عدم تناول الأدوية الأخرى التي تستخدم لتخفيف الألم بالتزامن مع هذا الدواء.
• براز ذو لون أسود.
• براز دموي.
• قيء دموي.

غير شائعة (تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص):

• الشعور بالنعاس.
• الشعور بالقلق.
• الشعور بالتنميل أو بالوخز كوخر الإبر والدبابيس.
• صعوبة في النوم.
• طفح جلدي على شكل خلايا النحل، حكة.
• يصبح الجسم حساس تجاه الضوء.
• اضطراب في الرؤية، مشاكل في السمع.
• التهاب الكبد، اصفرار الجلد أو العينين، اضطراب وظائف الكبد.
• اضطراب وظائف الكلى، التهاب الكلى، فشل الكلى.
• العطاس، انسداد في الأنف، حكة في الأنف أو سيلان الأنف (التهاب الأنف).
• قرحة في المعدة أو الأمعاء، انثقاب في جدار الجهاز الهضمي.
• التهاب في بطانة المعدة.
• ظهور كدمات صغيرة على الجلد أو داخل الفم، الأنف أو الأذن.
• صعوبة في التنفس، أزيز أو سعال، داء الربو، أو زيادة حدة داء الربو.
• طنين في الأذنين.
• الشعور بالدوخة أو بالدوار.
• تقرحات فموية.
• تفاعلات تحسسية خطيرة التي تؤدي إلى تورم الوجه أو الحلق.

نادرة (تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 1000 شخص):

• الشعور بالاكتئاب أو الارتباك.
• احتباس السوائل (وذمة).
• عدوى في الدماغ تعرف "باسم التهاب السحايا الغير ناجمة عن البكتيريا".
• فقدان البصر.
• تغيرات في تعداد الدم، حيث تتضمن الأعراض الأولية التي تدل على حدوث ذلك على:
• ارتفاع درجة الحرارة، التهاب الحلق، تقرحات فموية، أعراض شبيهة بأعراض الأنفلونزا، الشعور بالتعب الشديد، حدوث نزيف في الأنف والجلد.
• انخفاض في تعداد الدم (فقر الدم).
• تفاعلات تحسسية خطيرة التي تؤدي إلى صعوبة في التنفس أو الدوخة.
• احتقان شديد في الحلق مصحوباً  بارتفاع درجة الحرارة (ندرة المحببات).

نادرة جداً (تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10000 شخص):

• فشل الكبد.
• فشل القلب.
• نوبة قلبية.
• التهاب البنكرياس.
• مشاكل جلدية (التي من الممكن أن تتضمن داخل الفم، الأنف أو الأذنين) على سبيل المثال "متلازمة ستيفن جونسون" أو "انحلال البشرة السمي التنخري" و "حمامي متعدد الأشكال".
• ارتفاع ضغط الدمغير معروفة (لا يمكن تقدير تكرار معدل حدوثها من البيانات المتاحة).
• تفاقم حالة التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون (التهاب القولون).

التأثيرات الجانبية الناجمة عن الكافيين:

• سجل حدوث غثيان، صداع، أرق.
• يسبب تناول المشروبات الحاوية على الكافيين بصورة مفرطة في حدوث صداع، توهج وأعراض عصاب القلق.
• يؤدي تناول الجرعات العالية إلى حدوث أرق، انفعال وانقباضة خارجة.
• يعمل الكافيين على زيادة كمية إفرازات المعدة مما يسبب في حدوث تقرح المعدة.
• يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، في حال حدوث أية تأثيرات جانبية،  بما في ذلك أية تأثيرات جانبية لم يتم ذكرها في هذه النشرة.  

للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:

المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية

• رقم الفاكس: 7662-205-11-966+
• يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+              
• تحويلة هاتف: 2340-2334-2354-2353-2356-2317
• الهاتف المجاني: 8002490000
• البريد الإلكتروني:  [email protected]
• الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc 5

طريقة تخزين المستحضر:

• يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
• يجب عدم تناول بروفينال إكس بي  بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والشريط.
• يحفظ في درجة حرارة أقل من 30º م.
• بجب عدم تناول بروفينال إكس بي  إذا لاحظت وجود علامات تلف واضحة.
• يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية.
• اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.

صيدلية :

• صيدلية عبر الانترنت - صيدلية تاج الدواء.

الاسم التجاري:

• دواء بروفينال اكس بي 400 مجم 20 قرص.

الاسم العلمي:

• ايبوبروفين - كافيين.

التصنيف:

• الادوية الغير وصفية.

للمزيد من المعلومات عن دواء بروفينال اكس بي 400 مجم 20 قرص، نرجوا زيارة موقع الهيئة العربية السعودية العامة للغذاء والدواء.